Las muestras de laboratorio son materiales utilizados en experimentos de laboratorio. La cantidad es relativamente pequeña y se almacenan en contenedores y condiciones específicas. Existe un estricto sistema de gestión de acceso y almacenamiento. La gestión de muestras de laboratorio es un eslabón necesario y un punto de control clave en todo el proceso de acreditación de laboratorios, certificación de mediciones, revisión y acreditación, etc. Este artículo explica desde los siguientes dos aspectos:

1. Sistema de gestión de muestras

2. Proceso de gestión de muestras

Sistema de preparación de muestras

1. Propósito

La representatividad, validez e integridad de las muestras afectará directamente la precisión de los resultados de las pruebas, por lo que es necesario implementar medidas efectivas para el muestreo, almacenamiento (refrigerador a 4 °C) (refrigerador a -20 °C), identificación y eliminación de muestras. . control para garantizar que los resultados de la prueba sean precisos y confiables. Y hacer un buen trabajo en la confidencialidad y seguridad de las muestras.

2. área

Este procedimiento es aplicable a la gestión de muestreo, circulación, almacenamiento, eliminación, identificación, etc. de muestras.

3. Responsabilidades

① El centro de inspección de calidad es responsable de la gestión de muestras en el laboratorio de análisis y pruebas.

② El personal de gestión técnica de muestras de laboratorio es responsable del muestreo en el lugar designado a tiempo de acuerdo con el procedimiento de muestreo de muestras, y registra el estado de la muestra cuando se recibe la muestra, y hace un buen trabajo en la identificación de la muestra y la calidad control del proceso de almacenamiento, circulación y eliminación de muestras.

③ Después de recibir las muestras, el personal de análisis del laboratorio debe proteger las muestras durante el proceso de preparación, análisis y entrega.

④ El personal de gestión técnica de muestras de laboratorio es responsable de supervisar e inspeccionar la gestión de muestras en la sala de pruebas, y el supervisor de control de calidad es responsable de la gestión de muestras.

4. Muestreo de muestras

① El personal de muestreo debe ir al lugar designado para tomar muestras a tiempo de acuerdo con la frecuencia de muestreo. La persona encargada del muestreo debe ser responsable de la protección de las muestras durante el transporte para garantizar la integridad de las muestras.

② Cuando haya una emergencia y se requiera un análisis de muestreo en otro momento, el personal de gestión de muestras correspondiente realizará el registro de aceptación.

③ El personal de gestión de muestras de laboratorio debe registrar el estado de la muestra al recibir la muestra y registrarlo en la cuenta.

④ Cuando los analistas tengan dudas sobre si las muestras son adecuadas para la prueba, o el personal de control de calidad se muestra escéptico acerca de los resultados de la prueba, o piensa que las muestras no cumplen con los requisitos de las reglamentaciones pertinentes, o hay anomalías (incluido el empaque y el sellado), Se debe realizar un nuevo muestreo para analizar.

5. Identificación de muestras

① La identificación de muestras incluye la distinción e identificación de diferentes muestras y la identificación de muestras bajo diferentes condiciones de prueba.

②Marca distintiva de muestra, colocada en el embalaje exterior de la muestra, el contenido de la marca incluye el número de muestra de inspección, los elementos de análisis y la hora y fecha de muestreo.

③ Cuando las muestras se encuentren en diferentes estados de prueba, o en las etapas de recepción, circulación, almacenamiento y eliminación de muestras, etc., la transferencia de etiquetas debe hacerse de acuerdo con las diferentes características y requisitos de las muestras, a fin de mantener un número de identificación claro de la muestra y asegúrese de que las muestras en cada sala de análisis La singularidad del método de numeración garantiza la trazabilidad de los resultados del análisis de la muestra.

④El laboratorio debe, de acuerdo con los requisitos profesionales, establecer normas claras sobre el método de transferencia de la identificación de la muestra y cómo garantizar la unicidad y validez de la identificación de la muestra en las instrucciones de trabajo correspondientes.

6. Almacenamiento de muestras

① El centro de inspección de calidad debe tener un lugar de almacenamiento de muestras especial y adecuado, equipado con salas de muestras y gabinetes de muestras (racks). La sala de muestras está a cargo de una persona especial, y el acceso es restringido. Las muestras deben clasificarse y almacenarse, marcarse claramente y contabilizarse de forma coherente. El entorno de almacenamiento de muestras debe ser seguro, no corrosivo, limpio, seco y bien ventilado.

② Para las muestras que deben almacenarse en condiciones ambientales específicas, las condiciones ambientales deben controlarse estrictamente y las condiciones ambientales deben registrarse regularmente.

Proceso de gestión de muestras

1. Recepción de muestras

La recepción de muestras es el primer y más importante paso en todo el trabajo de prueba de muestras. La recepción de muestras debe ser realizada por un receptor de muestras dedicado. Al recibir muestras, el receptor de la muestra debe verificar los datos básicos de la muestra con el remitente de la muestra y luego registrar los datos de la muestra en detalle para garantizar la originalidad de la muestra. Al mismo tiempo, se realiza una observación preliminar de la muestra para confirmar si se puede ensayar. Finalmente, complete el recibo de muestra en detalle.

2. Identificación de muestras

Después de recibir la muestra, primero es necesario colocar la muestra en el área que se va a inspeccionar y luego marcar la muestra. La etiqueta de la muestra debe colocarse en un lugar visible y llamativo que no dificulte la inspección. El contenido básico de la etiqueta de la muestra incluye el nombre, el número, la especificación y el estado de la muestra, etc. El texto de la etiqueta de la muestra debe ser claramente visible, simple y claro, y la muestra nunca se confundirá debido a etiquetas poco claras. La identificación de la muestra es la única etiqueta que puede identificar la muestra y debe existir en todo el proceso de circulación de la muestra.

3. Confirmación de muestras

Después de que el administrador de la muestra identifique y registre el desempeño básico de la muestra, el inspector deberá confirmar la muestra. Los inspectores deben obtener muestras del almacén de muestras con certificados válidos y completar cuidadosamente el certificado de circulación de muestras. Cuando el inspector recibe la muestra, debe confirmar la situación básica de la muestra de inmediato, incluido el estado de la muestra en sí, si se ajusta al método de detección correspondiente y si se ajusta a la descripción básica de la parte que la envía. Si se encuentra que el estado de la muestra en sí es anormal, o la descripción de la muestra es diferente a la del inspector, o la descripción del contenido de la prueba correspondiente no es completa, etc., el inspector debe registrar todos los problemas que ocurran, comuníquese con el inspector, y esperar a que se eliminen las dudas. , para iniciar la prueba.

4. Circulación de muestras

Cuando se distribuya una muestra, la identificación en la muestra será la única base para identificar la muestra. En cada paso de la inspección de la muestra, la identificación de la muestra no se debe destruir, y la identificación de la muestra no se puede cambiar o delinear arbitrariamente bajo ninguna circunstancia, y el número original de la muestra siempre se registra en el registro de inspección. Cuando las muestras se procesan, manipulan, analizan y circulan, es necesario protegerlas de manera efectiva y mantenerlas alejadas de fuentes dañinas. Una vez finalizada la prueba, los inspectores deben limpiar inmediatamente las muestras y enviarlas al almacén de almacenamiento de muestras, donde personal especializado revisará y registrará las muestras.

5. Almacenamiento de muestras

Los laboratorios deben establecer lugares específicos adecuados para el almacenamiento de muestras. Para diferentes tipos de muestras de prueba, deben clasificarse y colocarse, marcarse claramente y los registros deben ser consistentes con los objetos reales. El entorno de almacenamiento de las muestras debe garantizar la seguridad de las muestras, sin contaminación, sin corrosión, seco y ventilado. Para muestras específicas, deben almacenarse en entornos y condiciones especiales, y el índice ambiental debe controlarse estrictamente y deben realizarse registros detallados. Cuando el personal de prueba almacena las muestras, garantiza la seguridad e integridad de las muestras. Las mercancías peligrosas, como inflamables, explosivas y tóxicas, deben almacenarse de forma específica, lejos de otras muestras y marcadas con marcas llamativas.

6. Procesamiento de muestras

Una vez analizadas las muestras, es necesario clasificarlas y llevar a cabo un tratamiento adecuado con referencia a las respectivas especificaciones, procedimientos y opiniones de tratamiento de las diferentes muestras. Si el cliente de prueba necesita recuperar la muestra, también debe seguir estrictamente las normas de la especificación de manejo de muestras para recuperar la muestra. Si la muestra se almacena durante un cierto período de tiempo y luego el cliente la recupera, la muestra solo se puede recuperar después de la solicitud, revisión y aprobación. Si la muestra ha pasado el período de almacenamiento, es necesario que el laboratorio y la unidad de envío se comuniquen y procesen la muestra juntos. Cuando se procesa la muestra, el administrador debe hacer un registro.

7. Seguridad de la muestra

Cada paso de la gestión de muestras, especialmente las pruebas, el almacenamiento y el procesamiento de muestras, debe cumplir con un estricto sistema de confidencialidad para fortalecer la confidencialidad de la información relevante sobre las muestras. Las muestras almacenadas no se pueden utilizar a voluntad sin instrucciones especiales. Para muestras con instrucciones especiales, se deben cumplir los requisitos pertinentes para garantizar el cumplimiento. Al mismo tiempo, en los pasos de recepción, circulación, almacenamiento, procesamiento y gestión de la información de las muestras, se deben tomar las medidas de protección correspondientes para garantizar que las muestras no se dañen y que la información confidencial no se filtre.

Se debe prestar atención a los siguientes puntos en la gestión de muestras en los laboratorios de ensayo:

①La gestión de muestras debe institucionalizarse y estandarizarse;

② La gestión de muestras debe establecer una identificación única;

③ Revisar estrictamente el estado de las muestras;

④ Hacer un buen trabajo en el almacenamiento y limpieza de muestras;

a. El almacenamiento de muestras es el contenido clave de la gestión de muestras.

b. Se debe construir una sala de almacenamiento de muestras acorde con las características del producto.

C. Controle estrictamente la entrada y salida de muestras.

d. Implemente estrictamente el trabajo de destrucción de muestras.

⑤Fortalecer el trabajo de auditoría interna del laboratorio:

Correo electrónico: hello@utstesters.com

Directo: + 86 152 6060 5085

Teléfono: +86-596-7686689

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